AVVERTENZE
Ginetantum deve essere impiegato localmente per il lavaggio dei genitali esterni. Non va ingerito. L'uso del prodotto, specie se prolungato,potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche. Invitare la paziente a contattare il medico prima dell'impiego in caso di sanguinamento vaginale e/o di leucorrea.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antinfiammatori per somministrazione vaginale.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
GINETANTUM 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI
ECCIPIENTI
Granulato per soluzione cutanea: trimetilcetilammonio-p-toluensulfonato, sodio cloruro, povidone.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente, specie con l'uso prolungato del prodotto, possono manifestarsi irritazioni cutanee. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono dati clinici relativi all'uso di Ginetantum durante la gravidanza. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico diinibitori della sintesi delle prostaglandine puo' indurre tossicita'cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza puo' verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio puo' essere ritardato. Non e' noto se l'esposizione sistemica a Ginetantum raggiunta dopo la somministrazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto, Ginetantumnon deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se utilizzato, la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattamento la piu' breve possibile. Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Vulvovaginiti di qualsiasi origine e natura a prevalente componente vulvare, caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare; igiene intima durante il puerperio.
INTERAZIONI
Non note.
POSOLOGIA
Posologia: impiegare per il lavaggio dei genitali esterni una o due volte al giorno per un massimo di 7 giorni. Modo di somministrazione: sciogliere il contenuto di 1-2 bustine o di 1-2 flaconcini in 1 litro diacqua.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni bustina contiene il principio attivo: benzidamina cloridrato 500mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.