AVVERTENZE
L'uso specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura eadottare idonee misure terapeutiche. Nelle terapie prolungate e con alte dosi si tenga presente la possibilita' di competizione tra ketoprofene assorbito e altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche. Questo medicinale contiene metil para-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene l'aroma menta, a sua volta contenente d-Limonenee linalolo che possono causare reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre sostanze per il trattamento orale locale.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilita' individuale nei soggetti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroideiabbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite;in gravidanza.
DENOMINAZIONE
OKI GOLA 1,6% COLLUTORIO
ECCIPIENTI
Glicerina, etanolo, metile para-idrossibenzoato, aroma menta (contenente d-limonene, linalolo), mentolo, saccarina sodica, colorante verde certosa, sodio fosfato monobasico, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati fenomeni irritativi locali ed edema angioneurotico soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS, con frequenzamolto rara. Non sono noti effetti indesiderati sistemici. Segnalazionedelle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e'importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiestodi segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati clinici associati all'utilizzo di formulazioni topiche di ketoprofene durante la gravidanza. Nonostante la minore esposizione sistemica rispetto alla somministrazione orale, non e'noto se l'esposizione sistemica di ketoprofene raggiunta in seguito alla somministrazione topica possa essere nociva per un embrione/feto. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitoridella sintesi delle prostaglandine, tra cui ketoprofene, puo' indurretossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza possono verificarsi un prolungamento del tempo di sanguinamento della madre e del neonato e il travaglio puo' essere ritardato. Di conseguenza, Oki gola e' controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento: OKi gola 1,6% collutorio non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
INTERAZIONI
Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.
POSOLOGIA
Nella confezione e' annesso un misurino dosatore con una tacca corrispondente a 10 ml. Per aprire la confezione e' necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Due sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di OKi gola 1,6% collutorio diluito in circa 100 ml di acqua. L'eventuale deglutizione involontaria di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun particolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista per via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina).
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di collutorio contengono come principio attivo: ketoprofene sale di lisina 1,6 grammi. Eccipiente con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, aroma menta (contenente d-limonene, linalolo). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1