AVVERTENZE Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabete). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'attenzione del medico. Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche' l'ingestione accidentale puo'causare depressione del SNC (sedazione spiccata o ipotonia). Poiche' il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro, durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poiche' il benzalconio cloruro non e' presente nella confezione monodose, questa puo' essere utilizzata dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilita' al benzalconio cloruro. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Decongestionanti ed antiallergici. CONSERVAZIONE Collirio (flacone 10 ml): conservare nella confezione originale. Validita' dopo prima apertura: 30 giorni. Collirio (contenitore monodose):conservare nella confezione originale. Conservare ad una temperatura non superiore a 30 gradi C. Non contiene conservanti; per questo motivoogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopol'uso, anche se utilizzato solo in parte. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Non deve essere usato da soggetti con glaucoma ad angolo chiuso o conaltre gravi malattie dell'occhio. Ipersensibilita' verso i componentio verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve essere usato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (vedere punto 4.5). DENOMINAZIONE COLLIRIO ALFA DECONGESTIONANTE 0,8 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE ECCIPIENTI Collirio (flacone 10 ml): sodio cloruro, potassio fosfato monobasico,sodio fosfato dibasico dodecaidrato, benzalconio cloruro, hamamelis virginiana acqua distillata concentrata, alcool etilico, canfora, acquaper preparazioni iniettabili. Collirio (contenitore monodose): sodio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, hamamelis virginiana acqua distillata concentrata, alcool etilico,canfora, acqua per preparazioni iniettabili. EFFETTI INDESIDERATI L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinche', ovenecessario, possa essere istituita terapia idonea. Il paziente e' invitato a segnalare al medico curante, o al farmacista, l'eventuale comparsa di effetti indesiderati non descritti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In gravidanza e durante l'allattamento usare solo in caso di effettivanecessita', sotto il diretto controllo del medico. INDICAZIONI Arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi causati dafenomeni irritativi (eccessiva esposizione a polvere, fumo, ecc.). INTERAZIONI Collirio Alfa decongestionante non deve essere usato nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi (IMAO) e nelle due settimane successive a tale trattamento poiche' possono insorgere gravi crisi ipertensive. POSOLOGIA Collirio: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale una-due volte al giorno. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. In caso del persistereo aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento consultareil medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto si possono verificare effetti indesiderati. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi. PRINCIPI ATTIVI Collirio Alfa decongestionante 0,8 mg/ml collirio, soluzione 1 ml di soluzione contiene, principio attivo: nafazolina nitrato 0,8 mg. Per gli eccipienti v. punto 6.1.
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