AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo afenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche. Invitare la paziente a contattare il medico prima dell'impiego in caso di sanguinamentovaginale e/o leucorrea.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antinfiammatori per somministrazione vaginale.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare il flacone in posizione verticale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
DENOMINAZIONE
GINETANTUM 0,1% SOLUZIONE VAGINALE
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, profumo di rosa base, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente, specie con l'uso prolungato del prodotto, possono manifestarsi irritazioni cutanee. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono dati clinici relativi all'uso di Ginetantum durante la gravidanza. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico diinibitori della sintesi delle prostaglandine puo' indurre tossicita'cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza puo' verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio puo' essere ritardato. Non e' noto se l'esposizione sistemica a Ginetantum raggiunta dopo la somministrazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto, Ginetantumnon deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se utilizzato, la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattamento la piu' breve possibile. Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina durante l'allattamento.
INDICAZIONI
Vulvovaginiti di qualsiasi origine e natura, caratterizzate da piccoleperdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare. Igiene intima durante il puerperio.
INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
POSOLOGIA
Posologia: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno per sette giorni consecutivi. La soluzione puo' essere utilizzata a temperatura ambiente. Volendo intiepidirla, basta esporre per pochi minuti il flacone chiuso adun getto d'acqua calda.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono, principio attivo: benzidamina cloridrato 100 mg (pari a 89,46 mg di benzidamina). Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro, profumo di rosa base (Benzil alcol, Benzil benzoato, Benzilcinnamato, Benzil salicilato, Citral, Citronellol, Eugenol, Farnesol,Geraniol, Limonene, Linanool). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.